{"id":1258,"date":"2011-09-22T12:28:30","date_gmt":"2011-09-22T15:28:30","guid":{"rendered":"http:\/\/www.decisaoclinica.com\/blog\/?p=1258"},"modified":"2011-09-22T12:28:30","modified_gmt":"2011-09-22T15:28:30","slug":"rebec-registro-brasileiro-de-ensaios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.usinadepesquisa.com\/?p=1258","title":{"rendered":"ReBEC – Registro Brasileiro de Ensaios Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

http:\/\/www.ensaiosclinicos.gov.br<\/a><\/span><\/p>\n

O ReBEC \u00e9 de propriedade p\u00fablica, gerenciado pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, uma organiza\u00e7\u00e3o de pesquisa governamental e sem fins lucrativos. Todos os detalhes dos estudos registrados no ReBEC est\u00e3o dispon\u00edveis ao p\u00fablico. O registro \u00e9 volunt\u00e1rio, sem qualquer custo, mas se o registrante decide registrar um estudo, alguns campos s\u00e3o de preenchimento obrigat\u00f3rio. Os campos de preenchimento obrigat\u00f3rio do ReBEC atendem ao conjunto de dados m\u00ednimos requeridos pelo International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS). Ap\u00f3s a revis\u00e3o e no momento da publica\u00e7\u00e3o do estudo no site do ReBEC, o estudo recebe um n\u00famero de registro \u00fanico. A responsabilidade pelo registro e informa\u00e7\u00e3o dos estudos \u00e9 do patrocinador. Os dados do ensaio n\u00e3o ser\u00e3o removidos ap\u00f3s serem registrados.<\/span><\/p>\n

Fruto de um esfor\u00e7o conjunto do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, do Instituto de Comunica\u00e7\u00e3o e Informa\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica e Tecnol\u00f3gica em Sa\u00fade (Icict\/Fiocruz), da Organiza\u00e7\u00e3o Panamericana de Sa\u00fade (Opas) e do Centro Latinoamericano e do Caribe de Informa\u00e7\u00e3o em Ci\u00eancias da Sa\u00fade (Bireme), o ReBEC aumenta a efic\u00e1cia dos esfor\u00e7os dos ensaios cl\u00ednicos ao divulgar os estudos que n\u00e3o s\u00e3o publicados em revistas cient\u00edficas, reduzindo o vi\u00e9s da publica\u00e7\u00e3o. Desse modo, o ReBEC torna-se uma importante fonte de informa\u00e7\u00e3o para pacientes, profissionais de sa\u00fade, pesquisadores, empresas e centros de pesquisa, propiciando maior intera\u00e7\u00e3o e inser\u00e7\u00e3o internacional.<\/span><\/p>\n

http:\/\/www.ensaiosclinicos.gov.br<\/a><\/span><\/p>\n

\"\"<\/a>Que documentos voc\u00ea deve ter em m\u00e3os antes de iniciar o registro do seu estudo?<\/span><\/strong><\/p>\n

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Antes de iniciar o registro do seu estudo certifique-se que voc\u00ea tem em m\u00e3os o protocolo do seu estudo, bem como uma c\u00f3pia do documento de aprova\u00e7\u00e3o (no formato PDF) emitido por um comit\u00ea de \u00e9tica brasileiro e o n\u00famero UTN. Esses documentos ser\u00e3o as fontes de informa\u00e7\u00e3o necess\u00e1rias para preencher todos os campos obrigat\u00f3rios requeridos para o registro do seu estudo. O documento de aprova\u00e7\u00e3o deve ser anexado na se\u00e7\u00e3o Anexos do registro. Este documento \u00e9 a prova da exist\u00eancia do seu estudo e de que foi aprovado por um comit\u00ea de \u00e9tica brasileiro. Caso voc\u00ea queira que este documento seja p\u00fablico, o que significa que ser\u00e1 visto por todos os usu\u00e1rios, marque o campo P\u00fablico na se\u00e7\u00e3o Anexos. Caso contr\u00e1rio, ele s\u00f3 ser\u00e1 visto pela equipe do REBEC. O UTN \u00e9 um n\u00famero obtido pelo patrocinador ou proponente do estudo como primeiro passo no registro do ensaio no REBEC. O UTN tornar-se-\u00e1 ent\u00e3o parte da identidade internacional do ensiao junto com o n\u00famero de registro do REBEC. Se o seu estudo \u00e9 um ensaio \u00e9 multic\u00eantrico internacional, verifique se j\u00e1 possui o UTN. Para obter o UTRN voc\u00ea deve acessar o site http:\/\/apps.who.int\/trialsearch\/utn.aspx<\/a><\/span><\/p>\n