http://www.ensaiosclinicos.gov.br
O ReBEC é de propriedade pública, gerenciado pela Fundação Oswaldo Cruz, uma organização de pesquisa governamental e sem fins lucrativos. Todos os detalhes dos estudos registrados no ReBEC estão disponíveis ao público. O registro é voluntário, sem qualquer custo, mas se o registrante decide registrar um estudo, alguns campos são de preenchimento obrigatório. Os campos de preenchimento obrigatório do ReBEC atendem ao conjunto de dados mínimos requeridos pelo International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Após a revisão e no momento da publicação do estudo no site do ReBEC, o estudo recebe um número de registro único. A responsabilidade pelo registro e informação dos estudos é do patrocinador. Os dados do ensaio não serão removidos após serem registrados.
Fruto de um esforço conjunto do Ministério da Saúde, do Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde (Icict/Fiocruz), da Organização Panamericana de Saúde (Opas) e do Centro Latinoamericano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (Bireme), o ReBEC aumenta a eficácia dos esforços dos ensaios clínicos ao divulgar os estudos que não são publicados em revistas científicas, reduzindo o viés da publicação. Desse modo, o ReBEC torna-se uma importante fonte de informação para pacientes, profissionais de saúde, pesquisadores, empresas e centros de pesquisa, propiciando maior interação e inserção internacional.
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Que documentos você deve ter em mãos antes de iniciar o registro do seu estudo?
Antes de iniciar o registro do seu estudo certifique-se que você tem em mãos o protocolo do seu estudo, bem como uma cópia do documento de aprovação (no formato PDF) emitido por um comitê de ética brasileiro e o número UTN. Esses documentos serão as fontes de informação necessárias para preencher todos os campos obrigatórios requeridos para o registro do seu estudo. O documento de aprovação deve ser anexado na seção Anexos do registro. Este documento é a prova da existência do seu estudo e de que foi aprovado por um comitê de ética brasileiro. Caso você queira que este documento seja público, o que significa que será visto por todos os usuários, marque o campo Público na seção Anexos. Caso contrário, ele só será visto pela equipe do REBEC. O UTN é um número obtido pelo patrocinador ou proponente do estudo como primeiro passo no registro do ensaio no REBEC. O UTN tornar-se-á então parte da identidade internacional do ensiao junto com o número de registro do REBEC. Se o seu estudo é um ensaio é multicêntrico internacional, verifique se já possui o UTN. Para obter o UTRN você deve acessar o site http://apps.who.int/trialsearch/utn.aspx
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